Validaciones informáticas
La validación de sistemas informáticos viene siendo desde hace años, una de las herramientas más importantes que tiene la Industria Farmacéutica para demostrar ante las autoridades sanitarias, la fiabilidad y el estado de control de todos sus sistemas.
También es una constante una preocupación para todos los profesionales farmacéuticos, que solo tienen conocimientos de usuario sobre los sistemas y no son expertos en tecnologías de información o de gestión.
Por ese motivo, GOMETRICS dispone de un equipo experimentado que puede realizar las siguientes validaciones informáticas:
Validaciones informáticas que realizamos
- Validación de sistemas informáticos 21 CFR part 11 (ERES), GAMP5
- Plan de Validación (VP)
- Asesoría en redacción de URS
- Documentos de gestión de los riesgos (RA)
- Redacción y ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ
- Informe final de validación
