Software para validación FDA XpertLog
Lives International ofrece el software más avanzado de validación FDA compatible para procesos térmicos.
XpertLog® es capaz de interactuar y controlar hardwares diferentes, suministrado por Lives Internacional o ya presentes en el lugar del usuario.
La calibración “close loop” es una características que hace nuestro software más atractivo a los ojos de los usuarios que cumplen con la FDA (calibración, verificación y prueba) todo en uno, controlado electrónicamente, sin interferencia humana.
CARACTERÍSTICAS
- Comunicación USB con data loggers, bloques de temperatura y sondas de referencia
- Utiliza plantillas para los reportes finales
VENTAJAS
- Controla todos los sistemas fabricados por Lives International
- Calibración Close loop
APLICACIONES
- Validaciones térmicas para industrias farmacéuticas y biotecnológicas
Otros clientes compraron
Productos relacionados
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LIVES INTERNATIONAL
Registrador de datos de temperatura inalámbrico en tiempo real con sensor flexible
Registrador de datos inalámbrico GMP RF F 2R4V
-50°C a +85°C
Xpertlog® GMPF RF 2R 4V registrador de datos de temperatura de pequeño tamaño diseñado para encajar entre viales 2R.
Especificaciones:
+ Recoge y transmite la temperatura en tiempo real al software XpertLog
+ Los coeficientes de calibración ITS-90 se almacenan en la memoria interna
+ Cumple con la FDA 21 CFR Parte 11
+ Preparado para red: múltiples usuarios, centralizado, base de datos de servidor, autenticación de directorio activo
+ La calibración puede realizarse in situ
+ Puede activarse a distancia -
LIVES INTERNATIONAL
Kit de validación térmica para la industria alimentaria
Cualificaciones térmicas en la industria alimentaria con registradores inalámbricos en tiempo real de la solución XpertLog de Lives International
Lives International ha creado el XpertLog Lite GMP-RF y GMP-ST, un conjunto inicial de equipos sencillo, ideal para iniciar un proyecto de validación en la industria alimentaria. Este kit básico incluye todos los elementos necesarios para validar y mapear cualquier proceso, cámara de almacenamiento o equipo de esterilización, transformación o conservación en la industria alimentaria. Esta solución es conforme a la normativa FDA.
Con este kit se puede usar una amplia gama de registradores de datos inalámbricos en tiempo real, en función de las características de su proceso y de la instalación que se quiere monitorear. Gracias a estos equipos, se alinea la fábrica con las mejores prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practice por sus siglas en inglés).
El kit profesional incluye el avanzado software XpertLog en su versión Lite (dos licencias), una base de programación para registradores de datos inalámbricos o de forma alternativa una antena para el control del ciclo en tiempo real, las herramientas homologadas para el cambio de pilas y un maletín de transporte.
Registradores de datos de temperatura inalámbricos
Varios registradores de datos inalámbricos en tiempo real se pueden usar junto con el kit de inicio XpertLog GMP-RF.
El registrador de datos de temperatura GMPF-RF-10R tiene el tamaño y la forma de los viales 10R, mientras que el registrador de datos de temperatura GMPF-RF-30H imita el tamaño y la forma de los viales 30H. Se pueden montar varios tipos de sensores de temperatura en estos dos registradores de datos de temperatura de tamaño pequeño. El tamaño pequeño los hace ideales para usar en cualquier tipo de prensaestopas.
Software XpertLog Lite
El software XpertLog® controla todos los sistemas fabricados por Lives International®: registradores de datos inalámbricos en tiempo real, registradores de datos inalámbricos estándar, registradores de datos estándar, registradores de datos de monitoreo continuo, registradores de datos inalámbricos de mapeo, registradores de datos de monitoreo local, sistemas basados en termopares.
- Pista de auditoría
- Base de datos local o base de datos del servidor remoto
- Cumplimiento de 21 CFR parte 11
- Integración de directorio activo
- Múltiples idiomas
- Licencia para 2 PC
Soportes para registradores de datos en tiempo real
Los soportes de Lives International están diseñados y fabricados a medida para adaptarse al proyecto específico del cliente, de modo que reduzca el tiempo de inactividad general de la producción y tenga un impacto mínimo en los costes de producción.
Punto de acceso para registradores de datos inalámbricos
El punto de acceso permite realizar una conexión remota a los registradores de datos inalámbricos usando un ordenador. El punto de acceso se conecta al ordenador mediante un cable USB. Admite un número ilimitado de registradores de datos. Es compatible con Xpert RTD: permite transformar Xpert RTD en una sonda de referencia de RF. El dispositivo alerta a través de notificaciones visuales y acústicas mientras se comunica con otros dispositivos
Herramientas para el reemplazo de la batería
Con el kit se suministra las herramientas necesarias para abrir registradores de datos inalámbricos en tiempo real a la hora de reemplazar la batería. Las alicates de este pack dependen de los registradores de datos inalámbricos que el cliente haya pedido.
Maletín de transporte
Un maletín de transporte personalizado pensado para adaptarse a todos los dispositivos del conjunto. El tamaño y la forma del maletín dependen de la cantidad de registradores de datos adquiridos, además del paquete de entrada de RF.
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Sistemas inalámbricos
Registrador temperatura Xpertlog® GMPF RF 10R/30R de Lives International
El Xpertlog® GMPF RF 10R/30R son unos registradores de datos de temperatura en tiempo real (GMPF RF 10R: -60 to +85°C / GMPF RF 30R-90 a +140°C)
– Recogen y transmiten la temperatura en tiempo real al software Xpertlog®
– Los coeficientes de calibración del ITS-90 están almacenados en la memoria interna
– Cumplen con la FDA 21 CFR Parte 11
– Preparados para la red: usuarios múltiples, centralizado, base de datos del servidor, autenticación del directorio activo
– La calibración se puede realizar in situ
– Puede ser activado remotamente
– Recomendado para el uso de liofilizador: GMPF RF 10RLos sistemas Xpertlog® de LIVES INTERNATIONAL representan la tecnología más avanzada en sistemas de adquisición sin cables (wireless). Son sistemas robustos, adecuados para aplicaciones de la industria farmacéutica incluso en ambientes agresivos.
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Sistemas inalámbricos
Registrador de datos de temperatura Xpertlog® GMP5F RF de Lives International
El Xpertlog® GMP5F RF es un registrador de datos de temperatura en tiempo real con cinco sensores flexibles PT-100 (-80 a +140°C).
Xpertlog® GMP5F RF eleva el proceso de validación térmica a un nivel completamente nuevo:
Altamente eficiente: aumenta la eficiencia de la producción reduciendo el tiempo de validación
Altamente fiable: datos en tiempo real durante el proceso de validación
Impresionante precisión: ±0,2°C de -80°C a +140°C.
Preparado para la red: múltiples usuarios, centralizado, base de datos de servidores, autenticación de directorio activo
Activación remota, SCADA conectableLos sistemas Xpertlog® de LIVES INTERNATIONAL representan la tecnología más avanzada en sistemas de adquisición sin cables (wireless). Son sistemas robustos, adecuados para aplicaciones de la industria farmacéutica incluso en ambientes agresivos.
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Sistemas inalámbricos
Accesorios: Access point, Docking station y Pliers
Pack RF XpertLog para la industria alimentaria
Lives International ofrece una variada gama de accesorios.
Access Point o Punto de acceso
Punto de acceso para registradores de datos inalámbricos en tiempo real.
Permite conectarse remotamente a los registradores de datos inalámbricos.Docking Station o Estación de programación
Estación de programación para registradores de datos de GMP y GDP.Pliers o Llave para cambio de pila
Herramientas para abrir los registradores y cambiar las baterías. -
Sistemas inalámbricos
Registrador temperatura Xpertlog® GMPF CO2 RF
Xpertlog® GMPF CO2 RF recoge y transmite en tiempo real el CO2 y la temperatura al software XpertLog.
Alta eficiencia: aumentar la eficiencia de la producción reduciendo el tiempo de validación.
Alta fiabilidad: datos en tiempo real durante el proceso de validación.
Precisión impresionante: ±0,1°C de -90°C a +140°C; ±0,5% CO2.
Preparado para red: múltiples usuarios, centralizado, base de datos de servidor.
Calibración de los registradores: puede ser realizada en el sitio del usuario por Gometrics.
Activación remota, conectable a SCADA.Los sistemas Xpertlog de LIVES INTERNATIONAL representan la tecnología más avanzada en sistemas de adquisición sin cables (wireless). Son sistemas robustos, adecuados para aplicaciones de la industria farmacéutica incluso en ambientes agresivos.
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Sistemas inalámbricos
Dataloggers para aplicaciones GDP
Los sistemas Xpertlog de LIVES INTERNATIONAL representan la tecnología más avanzada en sistemas de adquisición sin cables (wireless). Son sistemas robustos, adecuados para aplicaciones de la industria farmacéutica incluso en ambientes agresivos.
XpertLog GDP es el datalogger más fiable del mercado para mediciones de alta precisión, cubriendo todas las aplicaciones en un rango de -40 ºC a 85 ºC.
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Sistemas inalámbricos
Dataloggers para aplicaciones GMP
Los sistemas Xpertlog de LIVES INTERNATIONAL representan la tecnología más avanzada en sistemas de adquisición sin cables (wireless). Son sistemas robustos, adecuados para aplicaciones de la industria farmacéutica incluso en ambientes agresivos.
XpertLog GMP es el datalogger más fiable del mercado para mediciones de alta precisión, simplificando y haciendo el proceso de validación térmica más eficiente.
Descargar catálogo: Temperatura
Descargar catálogo: Presión
