Control y cualificación de ultracongeladores |
| Algunas vacunas contra la COVID-19 requieren un almacenamiento en un entorno controlado a temperaturas ultrabajas que oscilan entre -86°C y -45°C (-123°F y -49°F). Debido a la importante demanda de vacunas de estas características en todo el mundo, las empresas logísticas, farmacéuticas, así como los laboratorios y hospitales están recurriendo a ultracongeladores industriales y parques de congelación para almacenar estos productos. |
Los registradores de temperatura de Lives International® distribuidos por Gometrics están diseñados para monitorizar ultracongeladores para el almacenamiento de vacunas y cualquier otro producto que requiera un control estricto de la temperatura. Cumplen con las GMP (Good Manufacturing Practice) y con la norma 21 CFR parte 11 dictada por la administración de alimentos y medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés), que establece los reglamentos sobre registros electrónicos. Los registradores de Lives International permiten el proceso de registro en continuo y de validación de los congeladores y cámaras frigoríficas. Una ventaja fundamental de estos registradores es su gran fiabilidad y su alta precisión, lo que permite minimizar la incertidumbre. Además, al enviar los datos en tiempo real, el registrador de datos aumenta la transparencia y aporta la flexibilidad de los controles sin cables (wireless).
| Los instrumentos de registro de temperatura de Lives International® son fáciles de programar e instalar. Varios usuarios pueden compartir la base de datos al mismo tiempo y no se pierden datos durante el proceso de validación. El software ya genera los informes de cualificación asegurando la integridad total de los datos.
Gometrics es capaz de proporcionar una solución eficaz para el seguimiento de la temperatura con los registradores de temperatura. Además, podemos cualificar los ultracongeladores mediante nuestro servicio técnico de validaciones térmicas. Ahorre tiempo sin sacrificar lo importante cuando se trate de productos sensibles: el monitoreo estricto de los parámetros clave y el mantenimiento de la integridad de los datos registrados. |
Servicios que podemos realizar: |
- Cualificación de autoclaves
- Cualificación de hornos y túneles de despirogenación
- Cualificación de liofilizadores
- Cualificación de incubadoras, neveras, arcones, congeladores, ultracongeladores
- Digestores, termobloques y baños
- Cualificación de instalaciones y vehículos en entorno GDP.
Solicite un presupuesto para registradores de temperatura o contratar un servicio de validaciones térmicas
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